API se odnosi na API koji se koristi u proizvodnji različitih preparata, koji je aktivni sastojak u preparatu i ne može ga direktno uzimati pacijent.
Savršena definicija aktivnog farmaceutskog sastojka u ICHQ7A: namijenjena za upotrebu u proizvodnji farmaceutskog proizvoda, bilo koje tvari ili mješavine supstanci i, kada se koristi u farmaceutskom proizvodu, postaje aktivni sastojak u farmaceutskom proizvodu. Takve tvari imaju farmakološku aktivnost ili druge direktne učinke u dijagnostici, liječenju, ublažavanju simptoma, liječenju ili prevenciji bolesti, ili mogu utjecati na funkciju ili strukturu tijela.
