Granica sadržaja ljekovite supstance općenito se izražava u postocima.
API se odnosi na API koji se koristi u proizvodnji različitih preparata, a koji je aktivni sastojak u preparatu. Supstance pripremljene hemijskom sintezom, ekstrakcijom biljaka ili biotehnologijom u medicinske svrhe, kao što su prašci, kristali, ekstrakti, ekstrakti itd., ali ih pacijenti ne mogu direktno uzimati.
Jedini raspon općih granica sadržaja su gornja i donja granica, ako se radi o generičkom lijeku, granica sadržaja ne smije prelaziti granicu sadržaja originalnog proizvoda, a ako je novi lijek, potrebno ga je revidirati od strane kliničke eksperimente (farmakodinamički, farmakološki i toksikološki eksperimenti, itd.) i specifikacije određene razvojem procesa formulacije.
